Produktion von Myozyme/Lumizyme vollständig nach Geel (Belgien) verlagertProduktion von Myozyme/Lumizyme vollständig nach Geel (Belgien) verlagert
21. Oktober 2009
Genzyme teilt in einer Pressemitteilung, die Quartalsergebnisse des dritten Quartals mit und teilt den aktuellen Stand der Produktion von Myozyme®/Lumizyme™ in der Produktionsstätte in Allston (Boston, Massachusetts) und in Geel (Belgien) mit.
Die Erlöse sanken im dritten Quartal um 8,6% gegenüber demselben Vorjahreszeitraum und um 13,8%, verglichen mit dem 2. Quartal 2009. Ursache dafür ist die zeitweise Unterbrechung der Produktion von Cerezyme® und Fabrazyme® in der Fabrik in Allston. Der Gewinn im 3. Quartal 2009 reduzierte sich um 86,6% verglichen mit dem 3. Quartal 2008.
Genzyme berichtet, dass die Produktion von Cerezyme und Fabrazyme in allen sechs Bioreaktoren in Allston wieder aufgenommen wurde. Die Produktion von Myozyme®/Lumizyme™ wurde in die Anlage in Gee (Belgien) verlagert. Dort werde ein dritter 4000-Liter-Bioreaktor ijn Betrieb genommen, um die Produktionskapazität für Myozyme zu steigern. US-amerikanische Patienten im MTAP-Programm (Myozyme Temporary Access Program) sollen von dem im 2000-Liter-Maßstab in Allston produzierten Produkt auf das im 4000-Liter-Maßstab in Geel produzierte Produkt umgestellt werden. Falls die FDA die Zulassung für das 2000-Liter-Lumizyme erteilt, plant Genzyme, auch für den 4000-Liter-Prozess die Zulassung zu beantragen. Mit dieser Zulassung, die nicht vor dem zweiten Quartal 2010 zu erwarten ist, erhielten alle US-Patienten Zugang zu einer kommerziell erhältlichen Therapie.
Die Zahl der Patienten, die eine Enzymersatztherapie mit Myozyme erhalten, wächst seit Ende des Versorgungsengpasses vom Jahresanfang 2009 wieder: Allein in Europa gebe es 100 neue Patienten, wie Henri Termeer (Vorsitzender, Präsident and Geschäftsführer der Genzyme Corporation) im Genzyme Corporation Q3 2009 Earnings Call Transcript (englisch) vom 21. Oktober 2009 erwähnt. Die Produktionskapazität in Geel (3 Bioreaktoren) sei ausreichend für etwa 3000 Patienten - genug, um auch eine Nachfrage zu befriedigen, die über die derzeit weltweit 1100 bis 1200 behandelten Patienten hinausgeht.