Ende der Produktion von Lumizyme bei Genzyme in Allston?Ende der Produktion von Lumizyme bei Genzyme in Allston?
7. August 2009
Lumizyme ist der Name von Alglucosidase alfa für den US-Markt, das aber erst noch von der FDA zugelassen werden muss.
In einem Artikel bei Seeking Alpha ist zu lesen, dass nach dem zeitweisen Produktionsstopp bei Genzyme in der Anlage in Allston "die gesamte Produktion von Myozyme/Lumizyme (Alglucosidase alfa) in der 4.000-Liter-Anlage des Unternehmens in Belgium durchgeführt wird." Weiter heißt es, die Zulassung des 4.000-Liter-Prozesses (für den US-Markt) werde für das erste Quartal 2010 erwartet; die US-Patienten würden im Rahmen des "Myozyme Temporary Access Programms" vom Produkt aus der 2.000-Liter-Produktion auf das aus der 4.000-Liter-Produktion umgestellt, und der FDA würden entsprechende Daten zur Verfügung gestellt, um die Umstellung zu unterstützen.
Offensichtlich sollen US-amerikanische Pompe-Patienten langfristig mit dem Medikament aus der 4.000-Liter-Anlage in Belgien versorgt werden. Die Produktion von Lumizyme in der Anlage in Allston scheint zugunsten der "wiederaufgenommenen Produktion von Fabrazyme (Agalsidase beta) und Cerezyme (Imiglucerase zur Injektion)" eingestellt zu werden. Patienten in Europa und weltweit außer den USA erhalten übrigens schon seit Produktionsstart das in Belgien hergestellte Medikament.