Genzymes Anlage in Allston produziert wieder - aber kein LumizymeGenzymes Anlage in Allston produziert wieder - aber kein Lumizyme
24. September 2009
Lumizyme ist der Name von Alglucosidase alfa für den US-Markt, das aber erst noch von der FDA zugelassen werden muss.
Die gute Nachricht: Cerezyme und Fabrazyme werden wieder in Allston produziert; die Gaucher- und Fabry-Patienten können einem Ende des Versorgungsengpasses entgegensehen. Einer Pressemitteilung von Genzyme (PDF, 0.10 MB) ist zu entnehmen, dass "alle sechs Bioreaktoren der Allston Anlage ... voll betriebsfähig" sind, dass "die Produktion von Cerezyme ... mit vier Bioreaktoren auf dem richtigen Weg" ist, und es ist die Rede vom "Ertrag der beiden Bioreaktoren" für Fabrazyme.
Und was ist die schlechte Nachricht?? Alle sechs Bioreaktoren laufen, so dass keiner mehr für die Produktion von Lumizyme verfügbar ist. Und die Frage bleibt, ob nicht am MTAP-Programm teilnehmende US-Patienten nun warten müssen, bis das Medikament aus der 4.000-Liter-Produktion in Belgien von der FDA zugelassen und kommerziell verfügbar ist.